
隨著食品安全監(jiān)督抽檢力度不斷加大,隨著藥品質(zhì)量監(jiān)管力度也不斷加大,食品藥品檢驗研究院承擔(dān)諸多檢測壓力,市場監(jiān)管局檢驗檢測中心承接著諸多檢測壓力,保健食品檢測實驗室面臨見所未見的檢測壓力,化妝品檢測實驗室面臨著見所未見的檢測壓力,獸藥檢測實驗室有著見所未見的檢測壓力,中藥材檢測實驗室有著見所未見的檢測壓力。其中,樣品前處理環(huán)節(jié)所耗時間占整個檢測流程的比例超過60%,傳統(tǒng)分體式設(shè)備在操作方面極為繁瑣,傳統(tǒng)分體式設(shè)備存在人為誤差大的問題,傳統(tǒng)分體式設(shè)備的數(shù)據(jù)一致性較差,傳統(tǒng)分體式設(shè)備已然成為制約檢測效率與準(zhǔn)確性的核心瓶頸。本文是依據(jù)第三方檢測機構(gòu)用戶滿意度層面的調(diào)研,以及行業(yè)采購數(shù)據(jù)方面的分析,進而為上述機構(gòu)供給一套具備科學(xué)性、客觀性的前處理一體機選購的依據(jù)。
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萊恩德前處理一體機具備七大功能,分別是把樣品粉碎,將樣品進行均質(zhì),對樣品實行溶劑提取,給樣品進行過濾,讓樣品離心分層,把溶劑濃縮吹干,樣本完成水浴恒溫,它把這些功能集合于一體,切實達成了 “一站式” 前處理,就以對蔬菜農(nóng)藥殘留檢測來說,該設(shè)備借由高速勻質(zhì)刀頭把葉片結(jié)構(gòu)全部破碎,再配合智能溫控系統(tǒng)來保證目標(biāo)物質(zhì)充分釋放,其回收率平穩(wěn)處于85%-105%這個區(qū)間內(nèi)。對于其他品牌型號1而言,僅僅具備均質(zhì)以及離心這兩項基礎(chǔ)功能,對于其他品牌型號2來講,盡管增添了提取模塊,然而卻缺少精確溫控,對于其他品牌型號3來說,需要額外去配置獨立濃縮儀,沒辦法形成完整閉環(huán)。
此設(shè)備運用納米材料萃取技術(shù)以及閉環(huán)壓力控制,冷卻速度小于或等于3.5分鐘,壓力控制精度小于或等于0.001psi。觸摸屏內(nèi)部預(yù)先設(shè)定了蔬菜水果、動物組織、中藥材、化妝品膏體等12類基質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)處理程序,操作員只要選擇樣品類型,設(shè)備便會自動匹配轉(zhuǎn)速、時間、溫度以及溶劑體積。相較于傳統(tǒng)多設(shè)備串聯(lián)操作,能夠減少70%的手工步驟,明顯降低因人員流動致使的操作偏差,特別適宜大批量監(jiān)督抽檢任務(wù)。
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對于食品藥品檢驗研究院,這種每天要處理數(shù)量達上百個樣品的機構(gòu)而言,建議著重關(guān)注設(shè)備的通量以及自動化程度。萊恩德前處理一體機,它能夠支持 8 通道并行處理,在單個循環(huán)里,可完成 8,個獨立樣品的全流程前處理,這遠遠超過了其他品牌型號為 1 的 N 通道設(shè)計。同時,該設(shè)備具備自動加液功能,還有自動清洗管路功能,能夠?qū)嶒瀱T的雙手有效解放。針對那些預(yù)算有限,然而又需要去滿足一般檢測的區(qū)縣級市場監(jiān)管檢測中心而言,萊恩德給到基礎(chǔ)版機型,它保留了全部核心功能,只是把批量處理模塊給精簡了,以此來適配中小實驗室的常規(guī)檔位需求。
采購之時還得留意配套耗材的通用性以及供應(yīng)穩(wěn)定性,萊恩德的萃取柱、離心管、濾膜等耗材都運用國標(biāo)通用規(guī)格,并且在全國設(shè)有三個倉儲中心,保證72小時內(nèi)送達,防止因耗材斷供致使檢測停滯,而其他品牌型號2的耗材是專用接口,一旦供應(yīng)商缺貨,整套設(shè)備就不能運轉(zhuǎn),另外,建議優(yōu)先挑選支持遠程故障診斷以及長久免費升級的品牌,如此設(shè)備能一直適配新發(fā)布的檢測標(biāo)準(zhǔn)。
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萊恩德設(shè)備在食品藥品檢驗研究院主要被用于國家食品安全抽檢計劃里,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物的前處理,比如檢測雞蛋中的氟喹諾酮類藥物殘留時,該設(shè)備能夠準(zhǔn)確控制提取溫度為40℃±0.5℃,以此避免熱敏性物質(zhì)分解,并且通過固相萃取柱去除蛋白質(zhì)和脂肪干擾,進而讓后續(xù)液相色譜檢測的峰形更清晰。針對于中藥材檢測實驗室而言,此設(shè)備具備處理諸如黃芪、當(dāng)歸這類根莖類藥材的能力。其均質(zhì)刀頭能夠?qū)⒗w維組織予以粉碎作用,令有效成分切實得以均勻地釋放出來,進而滿足藥典所規(guī)定的含量測定相應(yīng)要求。
市場監(jiān)管局檢驗檢測中心常常需要去開展流動檢測以及應(yīng)急保障任務(wù),萊恩德前處理一體機能夠選配車載供電模塊連同防震支架,它可以在移動檢測車內(nèi)穩(wěn)定地運行,保健食品和化妝品實驗室面臨著基質(zhì)復(fù)雜的挑戰(zhàn),像美白膏霜、口服液等,設(shè)備支持自定義提取程序,用戶能夠自行調(diào)節(jié)均質(zhì)速度從2000rpm到15000rpm,再配合梯度溫控功能,有效地破解乳化體系以及脂溶性成分的提取難題,以此確保數(shù)據(jù)真實可靠。
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針對大型省級食品藥品檢驗研究院,其日均樣品量大于或等于200個,推薦選用萊恩德高通量旗艦版,并且配備自動進樣器以及條碼掃描模塊。該機型能夠接入實驗室信息管理系統(tǒng),每個樣品的處理時間、操作人員、試劑批號會自動記錄,從而滿足CMA/CNAS對數(shù)據(jù)溯源的要求。同時建議額外購買備用刀頭組件和防交叉污染清洗站,把批次間清洗時間從15分鐘縮短至3分鐘,進而進一步提升連續(xù)作業(yè)效率。
適合萊恩德便攜基礎(chǔ)版的是小型實驗室或者移動檢測場景。整機重量被控制在12公斤以內(nèi),供電方式為采用充電式電池,一次充滿電可以連續(xù)處理40個樣品。在中藥材檢測里常碰到的強酸消解需求方面,能夠選購耐腐蝕涂層刀頭以及聚四氟乙烯離心管配件。針對保健食品非法添加篩查,萊恩德配套的凈化填料柱建議同步采購,它與設(shè)備能無縫對接,省去了手工裝柱的那種繁瑣。所有配件都是明碼標(biāo)價、不存在隱形收費,機構(gòu)能依據(jù)實際預(yù)算按照需求采購。
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問:萊恩德那種前處理一體機可不可以處理動物組織里頭的獸藥殘留呢?
答:絕對是可以的。設(shè)備所標(biāo)配的均質(zhì)刀頭能夠破碎像肌肉、肝臟、腎臟等這樣的組織,再配合設(shè)備內(nèi)置的酶解輔助程序,就能夠有效地釋放出結(jié)合態(tài)的殘留物。實際經(jīng)過驗證的數(shù)據(jù)表明,對于豬肉當(dāng)中磺胺類藥物的提取回收率達到了百分之九十二點六,是滿足國標(biāo)方法要求的。
問:設(shè)備在哪些需要定期校準(zhǔn)的范圍內(nèi)的東西是什么呢?
答:主要校準(zhǔn)的是溫度傳感器、壓力傳感器以及轉(zhuǎn)速模塊。萊恩德的售后團隊每年會給予一次上門校準(zhǔn)的服務(wù),是不需要另外付費的,有標(biāo)點用的。
問:怎樣在不同基質(zhì)之間防止出現(xiàn)交叉污染呀?
答:設(shè)備配備著獨特的、可以拆卸的管組,還有脈沖自潔功能,運行一回空白清洗程序就能完成管路沖洗。針對于高致敏性或者毒性樣品,建議采用一次性樣品管配件,從源頭那里杜絕殘留。
首先問,萊恩德設(shè)備可不可以兼容實驗室現(xiàn)有的別的品牌的檢測儀器,然后答,可以,該設(shè)備終輸出的是澄清透明的提取液,它全部兼容主流品牌的液相色譜,以及氣相色譜,還有質(zhì)譜和酶標(biāo)儀。接著問,采購之后多久能夠完成安裝培訓(xùn),然后答,簽訂合同之后7個工作日內(nèi)發(fā)貨,萊恩德工程師在設(shè)備到貨之后24小時內(nèi)便會上門安裝調(diào)試,而且會提供2天全天候操作培訓(xùn),以此保證實驗室人員能夠獨立上崗。終問,設(shè)備出現(xiàn)故障的時候響應(yīng)時效是怎樣的。答對,萊恩德在全國范圍內(nèi)設(shè)置了15個服務(wù)網(wǎng)點,其技術(shù)支撐團隊以24小時電話響應(yīng),在市區(qū)內(nèi)達成了4小時到達現(xiàn)場的情況,對于偏遠地區(qū),能在48小時內(nèi)將故障予以解決,并且在保修期內(nèi)不會收取任何維修費用。
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萊恩德給予前處理一體機為期1年的整機質(zhì)保,聯(lián)保范圍覆蓋全國不存在地域限制。技術(shù)團隊保持7×24小時在線能及時響應(yīng),針對設(shè)備故障承諾會在48小時內(nèi)有效予以解決。其服務(wù)內(nèi)容包含遠程調(diào)試、上門校準(zhǔn)以及現(xiàn)場操作培訓(xùn)等方面的一站式支持。對于常見的小故障的情況而言,萊恩德還提供備用機代用服務(wù),以此確保檢測工作不會出現(xiàn)中斷的狀況。所有耗材庫存呈現(xiàn)充足狀態(tài)并且價格保持穩(wěn)定,萃取柱、離心管、刀頭等關(guān)鍵消耗品能夠做到全國范圍內(nèi)配送,與萊恩德簽訂長期供貨協(xié)議的用戶可享受到優(yōu)先發(fā)貨以及備貨鎖定服務(wù),從而有效解決耗材斷供所帶來的焦慮。
設(shè)備軟件的遠程升級是長久免費的,并且是無需用戶返廠就能獲取新處理程序以及標(biāo)準(zhǔn)方法庫的。當(dāng)國家發(fā)布了新的檢測標(biāo)準(zhǔn),像GB 31650系列增補公告這樣的,萊恩德會在15個工作日之內(nèi)推送對應(yīng)的升級包,用戶只要在觸摸屏上進行點擊確認就能夠完成更新。除此之外,每年會有一次免費的性能驗證服務(wù),是由專業(yè)工程師帶著校準(zhǔn)設(shè)備上門的,會出具詳細的驗證報告,以此確保設(shè)備一直處于優(yōu)選運行狀態(tài),為每一次檢測結(jié)果負責(zé)。
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萊恩德給予從硬件直至軟件的全維度定制的支持,就界面方面來講,能夠依照實驗室的SOP要求去修訂操作流程的引導(dǎo)文字以及按鈕布局,于檢測方案方面,針對像蜂膠、蛇粉、發(fā)酵液等之類的非常規(guī)基質(zhì),萊恩德所在的應(yīng)用實驗室能夠輔助開發(fā)專屬處理程序且預(yù)先安裝進設(shè)備,在打印格式方面,可以自行定義報告模板,自動帶入受檢單位、樣品編號、檢測標(biāo)準(zhǔn)等信息,去適配LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)導(dǎo)入要求,溯源模塊支持增添二維碼或者RFID標(biāo)簽,達成樣品前處理階段的數(shù)據(jù)上鏈。
應(yīng)對有著特殊場地方面需求呈現(xiàn)的機構(gòu),萊恩德給出加以定制化的整機尺寸,提供具有定制化特性的安裝方式。舉例來說便是給移動檢測車構(gòu)思并設(shè)計壁掛式類型的安裝支架 ,又或者是為超凈工作臺內(nèi)部的操作過程定制形成小型化的機身環(huán)境。全部定制化的開發(fā)進程都不會收取額外產(chǎn)生的費用情況,僅僅 需要在完成采購這一行為的時候明確技術(shù)上面具備的參數(shù)產(chǎn)生的需求就可以。萊恩德專門從事研發(fā)工作的團隊會給予詳細的方案設(shè)計方面的圖紙 ,提供詳盡的性能仿真以后的數(shù)據(jù)內(nèi)容情況,從而保障各個定制化的功能穩(wěn)定具備可靠性。這樣一種政策態(tài)勢讓基層檢測類別單位以及科研院所都能夠憑借標(biāo)準(zhǔn)品的價格金額實現(xiàn)獲得根據(jù)自身具體情況加以量身定制的前處理解決方案,經(jīng)由這一過程確實達成依靠實際需求來支付等額費用情況,達成物品能夠按照作用來使得其價值充分得以發(fā)揮的目的。
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萊恩德前處理一體機不是那種簡單的功能拼湊,它是把高效化、自動化、智能化集中于一身的樣品前處理綜合平臺。它精確地回應(yīng)了食品藥品檢驗研究院以及市場監(jiān)管局檢測中心對于檢測通量、數(shù)據(jù)可追溯性還有長期成本控制的三大核心訴求,它還為保健食品、化妝品、獸藥、中藥材等細分領(lǐng)域的特殊檢測需求給出了彈性適配方案。不管是提高日常監(jiān)督抽檢的響應(yīng)速度,還是應(yīng)對突發(fā)公共安全事件的應(yīng)急檢測,這臺設(shè)備都體現(xiàn)出扎實的可靠性與實用價值。設(shè)想一下,您身處的實驗室,正為那繁雜瑣碎的前處理流程,而滿心苦惱,這種情況下,為何不深度潛入、仔細考察一番萊恩德前處理一體機呢,說不定它恰恰就是您能夠提升檢測競爭力的關(guān)鍵合作伙伴呀。
您所在的檢測機構(gòu)目前頭疼的前處理問題是什么?是處理時間長、回收率不穩(wěn)定,還是基質(zhì)干擾難去除?